✔중앙약사심의위에 아스트라제네카 백신 안전·효과성 자문
▪️다양한 전문가 의견 수렴···허가심사 전문·객관성 확보
▪️유럽과 동일하게 만 18세 이상 백신 접종
✔아스트라제네카 백신 임상자료 기반한 허가여부 자문
▪️진행 중인 임상 결과 제출 조건으로 품목허가 가능
▪️신청 투여용량·간격 적절성···과학적 검증 중심 판단
✔4~12주 간격 신청용량 2회 투여로 품목허가 가능
▪️불충분한 만 65세 이상 접종효과 주의사항에 반영
▪️추후 미국 임상시험 결과 분석자료 제출 권고
▪️임상시험발생 이상사례 등 안전성 프로파일 허용 수준
▪️신경계 관련 이상사례 허가 후 모니터링 필요
✔임신 기간 중 예방적 조치로 백신 접종 권장 안 해
▪️수유부 백신 사용상 주의사항 기술 적절하다고 판단
▪️만 65세 이상 접종 향후 예방접종전문위원회 논의 권고